- Podría aprobarse en seis meses
elEconomista.es
LA vacuna que desarrollan Pfizer y la alemana Biontech ha recibido la designación de 'Fast track' (arobación acelerada) por parte de la FDA. Las consecuencias directas de este hecho es que la vacuna podría estar aprobada por los reguladores estadounidenses en el plazo de seis meses.
Ambas compañías han comunicado este hecho a través de un comunicado. "Fast Track es un proceso diseñado para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de nuevos medicamentos y vacunas destinados a tratar o prevenir afecciones graves que tienen el potencial de abordar una necesidad médica no satisfecha", comienza diciendo el comunicado. "Esta designación se otorgó en base a datos preliminares de estudios de Fase 1/2 que están actualmente en curso en los Estados Unidos y Alemania, así como estudios de inmunogenicidad animal", añade.
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